湖南省人民政府辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見

索引號:430S00/2019-017130 文號:湘政辦發〔2019〕51號 統一登記號:HNPR—2019—01032
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簽署日期:2019-10-08 登記日期:2019-10-08 所屬機構:省人民政府辦公廳
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湖南省人民政府辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見

  湘政辦發〔2019〕51號

各市州、縣市區人民政府,省政府各廳委、各直屬機構:

  為建立科學規范的醫療衛生行業綜合監管制度,推進醫療衛生治理體系和治理能力現代化,根據《國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》(國辦發〔2018〕63號)精神,經省人民政府同意,現提出如下實施意見。

  一、總體目標

  到2020年,建立職責明確、分工協作、運行規范、科學有效的綜合監管制度,健全機構自治、行業自律、政府監管、社會監督相結合的多元化綜合監管體系,形成專業高效、統一規范、文明公正的衛生健康執法監督隊伍,實現醫療衛生行業綜合監管法治化、規范化、常態化。

  二、明確監管主體和責任

  (一)加強黨的領導。認真落實《中共湖南省委辦公廳印發〈關于加強全省公立醫院黨的建設工作的實施意見〉的通知》(湘辦發〔2019〕4號),全面落實黨委領導下的院長負責制,充分發揮公立醫院黨委把方向、管大局、做決策、促改革、保落實的領導作用。推進以科室為單位健全基層黨組織。建立完善公立醫院領導班子及其成員特別是主要負責人監督約束機制,強化黨風廉政建設和行風建設。加強社會辦醫黨組織建設。

  (二)發揮政府主導作用。深入推進“放管服”改革,充分發揮政府在法治建設、行業規劃、標準制定、行業準入、行政執法等方面的主導作用。推動建立多元化綜合監管機制。強化衛生健康部門主管責任。建立由衛生健康部門牽頭、有關部門參與的綜合監管協調機制,健全聯合執法、定期通報、線索移交、重大事項協調和重大案件查處等制度,實現部門聯動、協同監管。

  (三)強化醫療衛生機構自我管理主體責任。醫療衛生機構對本機構依法執業、規范服務、服務質量和安全、行風建設等承擔主體責任,其主要負責人是第一責任人。規范內部治理結構、管理構架和權力運行規則。建立管理責任制,明確責任科室和具體責任人,完善自查制度。醫療聯合體牽頭醫院要承擔醫療集團或醫療共同體內部監管責任。

  (四)加強行業自律。積極支持醫學會、醫師協會、護理協會、醫院管理協會等行業組織建立行業服務行為自律機制,發揮其在制定行業管理規范、規范執業行為和經營管理、維護行業信譽、調解處理服務糾紛等方面的專業作用。完善醫療機構和執業人員執業規范要求,開展信用評價和信用評級管理。

  (五)加強社會監督。落實“誰執法誰普法”普法責任制,建立從業人員依法執業培訓長效機制。醫療衛生機構自覺接受人大代表、政協委員監督,支持社會各界參與監督。完善輿情監測和處置機制,加強以12320為主的醫療衛生服務投訴舉報平臺建設,設立全省醫療衛生服務投訴舉報獎勵資金,推動社會力量積極參與醫療衛生行業監督。

  三、加強全行業全過程監管

  (六)優化醫療衛生服務要素準入。加快推進醫藥衛生領域行政審批制度改革,優化醫療衛生行業行政審批事項,簡化審批流程和申報材料,推進網上審批和“一件事一次辦”,相關部門按職責建立行政審批事項清單并向社會公示。推行二級及以下醫療機構設置審批和執業登記“二證合一”,探索將部分省級醫療衛生行政審批事項委托下放至市州。建立健全省級衛生技術評估專家庫,強化衛生技術評估在醫療技術、藥品、醫療器械等臨床準入、規范應用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。(省衛生健康委、省發展改革委、省科技廳、省民政廳、省政務局、省中醫藥局、省市場監管局分別負責,省人力資源社會保障廳、省商務廳參與。分別負責為各部門按職責分別牽頭,下同)

  (七)加強醫療服務質量和安全監管。完善全省醫療質量管理、控制、評價制度和組織體系。以醫療機構自我質量管理為基礎,健全內部質量與安全管理體系和機制,嚴格落實醫療質量和安全管理核心制度,推行巡查、點評、約談、處罰、通報五項制度,推進6S精益管理。強化外部質量控制,對重點部門、重點專業、重要崗位、關鍵環節、高風險人員加強監管。健全醫療機構評審評價體系,對社會辦醫療機構和公立醫療機構的評審評價實行同等標準。(省衛生健康委、省教育廳、省民政廳、省司法廳、省國資委、省中醫藥局分別負責)

  (八)加強醫療相關產品監管。加強對醫療機構采購和使用藥品、耗材、醫療器械等醫療相關產品的監管。推行臨床路徑管理,完善臨床藥師制度。落實處方點評制度,運用信息化手段,擴大點評范圍。完善短缺藥品監測預警制度、臨床用藥超常預警制度和臨床重點監控藥品、高值醫用耗材等的跟蹤監控制度,實行主要醫用耗材價格信息公開。開展大型醫用設備使用監督和評估。(省衛生健康委、省教育廳、省國資委、省醫保局、省中醫藥局、省藥品監管局負責。排第一位的為牽頭部門,下同)

  (九)加強醫療衛生機構運行監管。全面實施公立醫療衛生機構績效考核制度,強化對社會效益、依法執業、服務提供、可持續發展等的監管。醫務人員收入不得與藥品耗材和檢查化驗等收入掛鉤。建立健全公立醫院全面預算管理、成本核算、財務報告、總會計師、內部和第三方審計等機制,加大公立醫院人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、對外投資、資金結余使用等監管力度。加強對各類醫療聯合體監管。審計機關依法對醫療衛生機構開展審計監督。非營利性醫療機構的收支結余,不得用于分紅或變相分紅。加強對營利性醫療機構盈利率的管控。積極發揮各類醫療保險對醫療服務行為的引導與監督制約作用,加強對醫療費用的調控。強化對醫療機構服務協議執行情況的監督,推進醫保智能審核和實時監控,將臨床路徑、合理用藥、支付政策等規則融入醫院信息系統(HIS系統)。嚴肅整治不合理檢查、不合理用藥、不合理治療和不合理收費,嚴厲查處欺詐騙保違法犯罪行為。建立完善醫保協議醫療機構動態退出機制。(省衛生健康委、省教育廳、省民政廳、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省公安廳、省國資委、省稅務局、省醫保局、省中醫藥局分別負責,省審計廳、省市場監管局參與)

  (十)加強公共衛生服務監管。加強公共衛生監管技術支撐體系建設,積極推進實時監測和在線監控。加強職業衛生監督力量,堅持把職業衛生納入安全生產目標考核,落實用人單位職業病防治主體責任。全面實施公共場所衛生許可告知承諾制,開展衛生監督量化分級管理,推進傳染病防治分類監督綜合評價。落實農村飲用水衛生監測監督全覆蓋,強化環境保護、食品安全、學校衛生、健康相關產品等部門協同監管。加強對國家基本公共衛生服務和重大公共衛生服務項目實施情況的績效考核和監管,重點監管資金使用效益、滿足群眾健康需求等情況,嚴厲懲處騙取、套取、擠占、挪用公共衛生服務資金的行為。(省衛生健康委、省發展改革委、省教育廳、省財政廳、省生態環境廳、省市場監管局、省應急廳、省中醫藥局負責)

  (十一)加強醫療衛生從業人員監管。加強從業人員執業資格和執業行為監管,強化從業人員醫德教育和法律法規培訓,建立從業人員醫德醫風檔案,落實醫務人員醫德考評制度,強化考評結果運用。嚴格執行“九不準”等相關制度。嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風的執業行為,將處罰情況納入醫療衛生行業信用記錄。(省衛生健康委、省中醫藥局負責)

  (十二)加強醫療衛生服務行業秩序監管。建立健全醫療衛生服務行業秩序監管聯防聯控機制,對違法行為和失信人員開展聯合懲戒。加強法治宣傳,引導群眾依法理性維權。嚴厲打擊非法行醫和欺詐醫療等違法犯罪行為,加大對嚴重危害正常醫療服務秩序、損害群眾利益的“醫鬧”、“醫托”、“號販子”、“黑救護車”等違法行為整治力度。加強對媒體醫療養生類節目和醫療廣告宣傳的監管,督促各類廣告媒介加強自律,嚴禁發布虛假醫療廣告。嚴肅查處假冒醫療機構或醫務人員宣講醫療和健康養生知識、推銷藥品、推薦醫療機構等非法行為。嚴厲打擊醫藥購銷領域商業賄賂行為。嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為,完善醫療糾紛預防和處理機制,健全醫療糾紛人民調解制度,加強平安醫院建設,保護患者和醫務人員合法權益。(省衛生健康委、省委宣傳部、省委網信辦、省公安廳、省司法廳、省人力資源社會保障廳、省市場監管局、省廣電局、省醫保局、省中醫藥局、省藥品監管局分別負責,省高級人民法院、省人民檢察院參與)

  (十三)加強健康產業監管。建立健全覆蓋健康產業全鏈條、全流程的包容、審慎、有效的監管機制,明確監管責任。制定完善醫養結合、旅游體檢、互聯網醫療、健身休閑、食品保健等新產業新業態新模式的監管政策,完善對相關新技術的審慎監管機制。加強對文化旅游設施、旅游景點景區醫療救助保障的監管。加強對藥品、醫療器械、康復輔助器具等相關產業的監管。(省衛生健康委、省委網信辦、省發展改革委、省科技廳、省工業和信息化廳、省民政廳、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省文化和旅游廳、省國資委、省稅務局、省市場監管局、省廣電局、省體育局、省醫保局、湖南銀保監局、省中醫藥局、省藥品監管局負責)

  四、創新監管機制

  (十四)完善規范化行政執法機制。完善醫療衛生行業行政執法公示制度,明確公示內容與時限。建立重大執法決定法制審核制度,充分發揮法律顧問和公職律師作用。落實行政執法全過程記錄制度,嚴格執行行政處罰裁量權基準。建立責任追究機制,建立容錯糾錯和免責機制。健全行政執法和刑事司法銜接機制,完善案件移送協查的標準和程序。(省衛生健康委、省中醫藥局、省司法廳、省公安廳負責)

  (十五)全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制。完善抽查清單,健全檢查對象和檢查人員名錄庫,推進相關事項跨部門“雙隨機”聯合抽查。建立抽查對象誠信檔案,對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規記錄的醫療衛生機構,增加抽查頻次。抽查情況和查處結果信息要通過有效渠道依法向社會公開,接受社會監督。(省衛生健康委、省發展改革委、省人力資源社會保障廳、省稅務局、省民政廳、省市場監管局、省醫保局、省中醫藥局、省藥品監管局負責)

  (十六)建立健全醫療衛生行業信用機制。將醫療衛生行業行政許可、行政處罰等信用信息納入湖南省信用信息共享交換平臺。其中涉及企業的行政許可、行政處罰、抽查檢查結果等信息,通過國家企業信用信息公示系統(湖南)統一歸集記于企業名下并依法公示。建立醫療衛生機構和醫務人員不良執業行為記分制度。建立行業信用記錄庫和黑名單制度,完善以執業準入注冊、不良執業行為記錄為基礎的醫療衛生行業信用記錄數據庫,推進誠信信息全行業資源共享。加大生效司法裁判的執行力度,建立健全依法聯合懲戒體系。(省衛生健康委、省委網信辦、省發展改革委、省教育廳、省公安廳、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省國資委、省商務廳、人民銀行長沙中心支行、省稅務局、省市場監管局、省醫保局、省中醫藥局、省藥品監管局負責,省高級人民法院、省人民檢察院參與)

  (十七)健全信息公開機制。完善相關部門和醫療衛生機構信息公開目錄,明確信息公開主體、公開事項和時限要求。通過互聯網、廣播電視及報刊等多種方式,定期公開醫療衛生機構的執業資質、人員信息、服務項目、收費標準以及相關許可、檢查、考核評估、不良執業行為及記分情況和行政處罰等信息。(省衛生健康委、省發展改革委、省教育廳、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省商務廳、省國資委、長沙海關、省稅務局、省市場監管局、省醫保局、省中醫藥局、省藥品監管局負責)

  (十八)完善基層醫療衛生綜合監管機制。強化鄉鎮(街道)對醫療衛生行業綜合監督、協管職能與考核,落實縣委托鄉鎮執法改革,加強聯點指導,完善基層層級綜合監管例會制度。推進城鄉基層衛生監督協管,強化監督巡查和信息收集上報職能。建立健全信息管理、上下聯動、協調處理、考核評價等制度。(省衛生健康委、省中醫藥局,各市州、縣市區人民政府分別負責)

  (十九)建立綜合監管結果協同運用機制。建立健全綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點協議管理、重點專科設置、財政投入、評先評優等的掛鉤機制,以及從業人員醫療衛生服務監管結果與職稱評聘、職務晉升、評先評優、績效分配等的掛鉤機制。(省衛生健康委、省發展改革委、省教育廳、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省國資委、省市場監管局、省醫保局、省中醫藥局負責)

  五、保障措施

  (二十)落實工作責任。各地要將醫療衛生行業綜合監管制度建設作為深化醫改、推進健康湖南建設的重要內容,加強領導、統一部署、協調推進。要依據本實施意見,結合實際制定實施方案,明確工作內容、方法和步驟。衛生健康部門是醫療衛生行業綜合監管的主要責任部門,相關部門依法承擔相應監管職責。各部門要落實監管責任,厘清責任分工,確保工作責任到位、措施到位。出現重大責任事故,衛生健康部門同承擔主要責任的職能部門依法依規共同承擔相應的責任。(省衛生健康委和相關部門,各市州、縣市區人民政府分別負責)

  (二十一)加大督察和責任追究力度。建立由省衛生健康委牽頭,相關部門參與的醫療衛生行業綜合監管督察機制。嚴肅查處各級政府相關部門責任人員在監管工作中的失職瀆職行為,對國家公職人員依照規定給予行政處分,對黨員領導干部依照規定給予黨紀處分,涉嫌犯罪的,依法移交司法機關追究刑事責任。對發現問題多、社會反映強烈、監管效果不明顯的地方、部門和人員嚴肅追責問責。(省衛生健康委,各市州、縣市區人民政府分別負責)

  (二十二)提升信息化水平和網絡安全保障能力。建立健全醫療衛生行業綜合監管信息系統。加快實現各相關部門、各層級和醫療衛生行業內部各領域監管信息系統與全民健康信息平臺的互聯互通和協同互動,實現動態聯合監管。推進手持移動執法終端和執法記錄儀的應用。強化醫療衛生機構和監管部門網絡安全責任,確保關鍵信息系統和配套的安全技術措施同步規劃、同步使用,保障信息安全。(省衛生健康委、省委網信辦、省發展改革委、省工業和信息化廳、省財政廳、省中醫藥局負責)

  (二十三)加強隊伍和能力建設。加強衛生健康執法監督體系建設,整合行業監督執法職能和隊伍,統一行使衛生健康執法職能。加強行業綜合監管力量,完善層級監督網絡。大力推進衛生健康監督機構規范化建設,制定規范化建設標準,完善監督執法信息系統,各市州按照先試點再逐步推進的原則開展規范化創建工作。加強資源配置,保障執法經費和依法履職所需的業務用房,落實執法執勤用車和執法裝備,滿足執法工作需要。逐步實行衛生健康執法人員職位分級管理制度。加強醫保稽核隊伍建設。(省衛生健康委、省委組織部、省委編辦、省發展改革委、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省醫保局、省中醫藥局,各市州、縣市區人民政府分別負責)

  (二十四)加強宣傳引導。大力宣傳醫療衛生行業綜合監管的重要作用,動員社會各方共同推進綜合監管制度建設。加強輿論引導,廣泛宣傳先進典型,發揮示范引領作用。(省衛生健康委、省委宣傳部、省委網信辦負責)

  本意見自公布之日起施行。

  附件:醫療衛生行業綜合監管部門職責分工

  湖南省人民政府辦公廳

  2019年10月8日

  (此件主動公開)

責任編輯: 喻琢